阿司匹林對健康老年人心血管益處有限

　　《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的文章顯示，來自澳大利亞莫納什大學(xué)的研究者在2010年到2014年間，招募了在澳大利亞和美國社區(qū)居住的老年人參與研究，年齡在70歲以上（或者在美國的黑人和西班牙裔人中年齡≥65歲），納入試驗(yàn)的19114人中，服用阿司匹林組9525人（每日100毫克腸溶阿司匹林），服用安慰劑組9589人。研究結(jié)果顯示，使用低劑量阿司匹林作為老年人心血管病一級預(yù)防策略導(dǎo)致大出血的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加，并且與安慰劑相比，阿司匹林并未使心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。同時(shí)，對健康老年人來說，服用阿司匹林并不影響無癡呆或無殘疾的生存期。在每日服用阿司匹林的健康老年人中，觀察到的全因死亡率高于服用安慰劑的老年人，主要?dú)w因于與癌癥相關(guān)的死亡。

　　延伸閱讀：這項(xiàng)研究為阿司匹林對沒有心血管疾病、癡呆或身體殘疾的健康老年人的影響提供了新的證據(jù)，揭示了服用小劑量阿司匹林對健康老年人的益處和風(fēng)險(xiǎn)。但研究結(jié)果的影響還有待進(jìn)一步調(diào)查，以確定經(jīng)常使用阿司匹林進(jìn)行疾病預(yù)防的健康老年人應(yīng)該繼續(xù)使用還是停止使用阿司匹林。這項(xiàng)研究結(jié)果并不適用于有阿司匹林適應(yīng)證的人群，如卒中、心肌梗死或其他心血管疾病患者。因此，老年人仍應(yīng)遵循醫(yī)生關(guān)于每日服用阿司匹林的建議。

　　FDA批準(zhǔn)首個(gè)TRK抑制劑用于晚期實(shí)體瘤

　　美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)首個(gè)口服TRK抑制劑Larotrectinib（商品名為Vitrakvi），用于治療無已知耐藥突變的、廣泛轉(zhuǎn)移或局部手術(shù)治療效果不好的、現(xiàn)有治療方案進(jìn)展或無可替代治療方案的NTRK基因融合的成人和兒童實(shí)體瘤患者。FDA按照加速流程批準(zhǔn)了此適應(yīng)證。NTRK基因融合是一種罕見的癌癥驅(qū)動(dòng)因子，Larotrectinib是專門為這種致癌驅(qū)動(dòng)基因量身定制的，與患者的年齡和腫瘤類型無關(guān)。NTRK基因融合屬于染色體改變，其結(jié)果會(huì)產(chǎn)生構(gòu)象激活的異常TRK融合蛋白，該蛋白為腫瘤驅(qū)動(dòng)因子，在腫瘤細(xì)胞系中可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的增殖和存活。在支持此次獲批的臨床試驗(yàn)中，Larotrectinib在多種獨(dú)特的腫瘤類型中顯示了臨床獲益，包括肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、結(jié)腸癌、軟組織肉瘤、涎腺腫瘤和嬰兒纖維肉瘤。

　　延伸閱讀：Larotrectinib是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于治療NTRK基因融合的晚期實(shí)體瘤患者的TRK抑制劑，TRK融合是罕見的，但卻存在于許多不同的腫瘤類型中。Larotrectinib的獲批為TRK融合癌癥患者帶來了新的治療方案，但治療的前提是必須進(jìn)行精準(zhǔn)的基因檢測，不能盲目使用。TRK融合腫瘤的診斷可通過特定的檢測方法，包括使用新一代測序技術(shù)和熒光原位雜交對NTRK基因融合進(jìn)行鑒定，腫瘤中存在NTRK基因融合的患者適合被選擇接受Larotrectinib治療。

　　“腦腸通路”獲得證據(jù)

　　《科學(xué)》雜志發(fā)表的兩篇文章，從不同角度為“腦腸通路”提供了證據(jù)。第一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)腸道與中樞神經(jīng)系統(tǒng)之間可能存在著更加直接的連接——迷走神經(jīng)。研究人員將一種表達(dá)綠色熒光蛋白的狂犬病病毒注射到小鼠的胃部后，觀察到它從腸道快速傳播到小鼠的腦干中。并且，將來自迷走神經(jīng)的神經(jīng)元與感覺腸道細(xì)胞一起培養(yǎng)時(shí)，它們能夠“親密互動(dòng)”形成突觸最終電偶聯(lián)在一起。另一項(xiàng)研究分析了34個(gè)健康人和精神分裂癥患者死后的大腦樣本切片，發(fā)現(xiàn)均有細(xì)菌存在。這些細(xì)菌主要來自3個(gè)常見的腸道菌門，它們聚集在血腦屏障血管周圍的星形膠質(zhì)細(xì)胞和神經(jīng)元軸突處，但沒有引發(fā)大腦炎癥。

　　延伸閱讀：研究發(fā)現(xiàn)迷走神經(jīng)可能是腸道和大腦直接交流的信號通路，腸道發(fā)出的信息可以在不到100毫秒的時(shí)間迅速跨越神經(jīng)突觸，直接傳遞給中樞神經(jīng)系統(tǒng)。這種神經(jīng)高速通道，傳輸速度遠(yuǎn)超過去普遍認(rèn)為的腸道通過激素分泌傳遞信號的作用機(jī)制。通過這樣的信號傳遞機(jī)制，腸道攝入的食物營養(yǎng)成分、熱量值等重要信息，能更快速、準(zhǔn)確地傳遞給大腦。另一項(xiàng)研究則顯示腸道細(xì)菌明顯地穿入和棲息在人類大腦的細(xì)胞中。如果這些常見的腸道細(xì)菌經(jīng)常性和良性地存在于腦細(xì)胞內(nèi)部和周圍，那么他們可能在調(diào)節(jié)大腦的免疫活動(dòng)中發(fā)揮關(guān)鍵作用，但也不排除從尸體上采集的組織樣本受到污染的可能性。

　　咖啡的健康益處獲大數(shù)據(jù)支持

　　《美國醫(yī)學(xué)會(huì)》雜志發(fā)表的文章表明，來自美國國家癌癥研究所的研究者利用英國生物樣本庫追蹤2006年～2016年間近50萬英國人的數(shù)據(jù)，以評估咖啡攝入量與死亡率的關(guān)聯(lián)。結(jié)果顯示，咖啡攝入與全因死亡率負(fù)相關(guān)，類似關(guān)聯(lián)存在于不同咖啡種類（速溶、研磨和無咖啡因咖啡）與多種常見死亡原因間，且與影響咖啡因代謝的遺傳因素?zé)o關(guān)。研究者認(rèn)為，咖啡攝入與死亡率的負(fù)相關(guān)性中，非咖啡因成分也許有重要作用。

　　延伸閱讀：這項(xiàng)覆蓋近50萬英國成年人、隨訪超過10年的研究不僅發(fā)現(xiàn)喝咖啡與降低死亡率有關(guān)，更重要的是，即使每天攝入量≥8杯咖啡的人群也有明確獲益，且不論身體對咖啡因代謝較快還是較慢，都能從中獲益?？Х戎杏泻芏嗫寡趸镔|(zhì)，這也是適量飲用咖啡對健康利大于弊的原因。

　　歐洲麻疹病例數(shù)“爆表”

　　世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示，在2018年前6個(gè)月，歐洲有41000多名兒童和成年人感染麻疹，至少37人死亡。2018年的麻疹病例數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過近10年每年的總數(shù)。歐洲地區(qū)麻疹的病例從2016年的5273例猛增4倍，達(dá)到2017年23927例，其中排前3的國家分別是羅馬尼亞（5562例）、意大利（5006例）、烏克蘭（4767例）。

　　延伸閱讀：近年來，歐洲地區(qū)麻疹病例數(shù)量迅速增長，不少過去多年沒有暴發(fā)麻疹疫情的國家，如今都出現(xiàn)了持續(xù)的傳染情況。對于歐洲地區(qū)麻疹病例增長的原因，世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，主要由于各國在疫苗項(xiàng)目上總的投入減少、部分邊緣化人群未能得到充分照顧、疫苗供應(yīng)中斷和低效的疫情監(jiān)控系統(tǒng)。提前接種麻腮風(fēng)三聯(lián)疫苗則能有效防止麻疹感染及傳播。

　　“迷你大腦”首創(chuàng)成功

　　據(jù)《自然》雜志報(bào)道，美國加州大學(xué)圣地亞哥分校神經(jīng)科學(xué)家艾莉森·穆烏特里領(lǐng)導(dǎo)的研究小組，誘導(dǎo)人類干細(xì)胞從皮質(zhì)（控制認(rèn)知和解釋感官信息的大腦區(qū)域）中形成組織。他們在10個(gè)月的時(shí)間里培育了數(shù)百個(gè)腦器官，并對每個(gè)腦器官的細(xì)胞進(jìn)行了測試，以確認(rèn)其表達(dá)的基因集合與正常發(fā)育人腦中的相同。研究小組持續(xù)記錄這些“迷你大腦”表面活動(dòng)的腦電圖。6個(gè)月后，他們發(fā)現(xiàn)“迷你大腦”的放電率高于之前創(chuàng)造的其他類腦器官，而且腦電圖模式也出人意料，第一次自發(fā)地產(chǎn)生了類似人類的腦電波，其模式看起來與早產(chǎn)兒的類似。

　　延伸閱讀：實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)皿中培育的“迷你大腦”，并不是真正的人類大腦，其并不包含在皮質(zhì)中發(fā)現(xiàn)的所有細(xì)胞類型，并且不與其他大腦區(qū)域連接。但“迷你大腦”與早產(chǎn)兒腦電圖模式的相似性表明，“迷你大腦”這樣的類腦器官將可能用于研究大腦發(fā)育障礙，如癲癇或自閉癥。利用類腦器官研究腦電圖模式如何起源，也可能有助于了解腦電圖節(jié)律在發(fā)育中的人類大腦中是如何出現(xiàn)的。

　　人工智能用于醫(yī)學(xué)診斷令人矚目

　　德國、美國和法國的研究人員通過向卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（CNN）展示10萬多張惡性黑色素瘤以及良性痣圖像，讓人工智能（AI）系統(tǒng)完成學(xué)習(xí)過程。隨后他們將其表現(xiàn)與58位國際皮膚科醫(yī)師的表現(xiàn)進(jìn)行了比較，發(fā)現(xiàn)CNN與皮膚科專家相比，漏掉了更少的黑色素瘤，誤診了少量良性痣。同樣是2018年，谷歌公司利用284335名病人的數(shù)據(jù)，對AI進(jìn)行訓(xùn)練后證實(shí)，AI能夠預(yù)測人們的年齡、性別、抽煙狀態(tài)、收縮壓、主要不良心血管事件，且誤差在可接受范圍內(nèi)。此外，人工智能企業(yè)DeepMind和倫敦摩爾菲爾茲眼科醫(yī)院合作研究顯示，AI系統(tǒng)能診斷包括糖尿病眼病、黃斑病變等50多種眼科疾病，準(zhǔn)確度超過專家，并且可推薦相應(yīng)的診療措施。

　　延伸閱讀：隨著人工智能技術(shù)不斷成熟，人工智能應(yīng)用于醫(yī)療的研究也越來越深入。人工智能技術(shù)在輔助醫(yī)生進(jìn)行疾病診斷和治療方面，有廣泛前景。但人工智能在應(yīng)用于臨床前仍需要解決相關(guān)問題，如人工智能系統(tǒng)是基于一個(gè)典型數(shù)據(jù)集中大量數(shù)據(jù)訓(xùn)練出來的，但必須能應(yīng)用到真實(shí)場景，且不損失準(zhǔn)確性，同時(shí)，對于訓(xùn)練數(shù)據(jù)沒有禁止性要求；人工智能必須能夠應(yīng)用于實(shí)際的臨床問題，能夠方便地進(jìn)行臨床部署和效果評估；人工智能的性能必須在實(shí)際場景中媲美甚至超過人類專家的水平。

　　FDA解除對基因編輯療法臨床試驗(yàn)禁令

　　2018年12月1日，F(xiàn)DA解除對兩家公司合作研發(fā)的應(yīng)用CRISPR/Cas9技術(shù)的基因療法CTX001的臨床試驗(yàn)禁令，并接受了為該療法遞交的研究性新藥申請。CTX001是一項(xiàng)針對鐮刀型細(xì)胞貧血癥（SCD）的創(chuàng)新基因編輯療法。這將是在美國進(jìn)行的第一項(xiàng)檢驗(yàn)CRISPR基因編輯療法的人體臨床試驗(yàn)。EDIT-101有望成為世界上第一款在人體內(nèi)使用的CRISPR基因編輯療法。除SCD外，該方法還將用于對Leber先天性黑朦10型（LCA10）治療的研究中。

　　延伸閱讀：這兩家公司最初在2018年4月提交了申請，但在5月時(shí)，F(xiàn)DA擱置了CTX001的申請，理由是需要解決申請中存在的一些問題。此次FDA解除了此前的臨床擱置，但在宣布解除臨床擱置的簡短聲明中，兩家公司并沒有具體說明FDA之前究竟存在哪些顧慮，也沒有說明雙方是如何解決這些問題的。而此次的FDA解禁可能有助于緩解圍繞CRISPR基因編輯技術(shù)的一些困擾，尤其是對CRISPR-Cas9基因編輯技術(shù)可能引起一些危險(xiǎn)副作用的普遍擔(dān)憂。

　　首個(gè)RNAi基因沉默藥物問世

　　2018年8月，世界上首個(gè)RNAi基因沉默藥物——Onpattro獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性引起的神經(jīng)損傷。很多傳統(tǒng)藥物是通過影響蛋白的功能發(fā)揮藥效，而RNAi（RNA干擾）藥物則有可能通過令相關(guān)基因沉默，直接抑制功能異常蛋白的生成。對RNA干擾的研究在2006年曾獲得諾貝爾獎(jiǎng)的認(rèn)可。

　　延伸閱讀：RNAi是生物體對抗病毒以及外來基因的一種重要防御手段,同時(shí)也能夠參與調(diào)控生物體自身基因的表達(dá)。自誕生之后不久，RNAi就被開發(fā)成了一種能夠控制基因表達(dá)的強(qiáng)大的分子工具。然而，RNAi的威力遠(yuǎn)不止于此，人們始終相信它在醫(yī)藥領(lǐng)域同樣有著非常廣闊的應(yīng)用前景。自2002年完成RNAi基礎(chǔ)機(jī)制解析之后，國際上眾多醫(yī)藥企業(yè)斥巨資參與到相關(guān)藥品研發(fā)中，但之后的臨床研究結(jié)果給該領(lǐng)域帶來了沉重打擊，讓RNAi藥物研發(fā)遇冷。此次Onpattro獲批對于RNAi藥物研發(fā)以及整個(gè)新藥研發(fā)領(lǐng)域而言，都具有較為重要的意義。

　　數(shù)字媒體使青少年注意力缺陷增加

　　《美國醫(yī)學(xué)會(huì)》雜志刊登的文章說，來自美國南加州大學(xué)的研究者在10所公立高中挑選了4100名符合條件的15歲～16歲學(xué)生，通過剔除已經(jīng)存在注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）癥狀的參與者，將觀察人數(shù)減至2587名，然后重點(diǎn)關(guān)注兩年跟蹤研究中出現(xiàn)的新癥狀。研究發(fā)現(xiàn)，114名頻繁使用7家以上、51名頻繁使用14家流行數(shù)字媒體平臺(tái)的青少年中，分別有9.5%和10.5%出現(xiàn)了新的ADHD癥狀。相比之下，在495名不常使用任何數(shù)字媒體的學(xué)生中，僅4.6%的人表現(xiàn)出ADHD癥狀，接近一般人群中該疾病的發(fā)生率。

　　延伸閱讀：這項(xiàng)研究分析了新一代的移動(dòng)數(shù)字媒體對青少年造成的心理健康后果，顯示更頻繁接觸數(shù)字媒體的青少年更有可能表現(xiàn)出注意缺陷多動(dòng)障礙癥狀。該研究專注于青少年，因?yàn)榍啻浩谡幱贏DHD發(fā)病和可以不受限制地使用數(shù)字媒體的時(shí)期。隨著數(shù)字媒體變得更加普遍、更快速和更具刺激性，這項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)將成為一種警示。

　　評選過程介紹

　　本次評選采用數(shù)據(jù)檢索和專家學(xué)者討論評議相結(jié)合的方式，特別邀請中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所作為技術(shù)支持單位。

　　國內(nèi)部分，對《科學(xué)》《自然》《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》等權(quán)威期刊和各專科排名靠前期刊進(jìn)行檢索，選取《健康報(bào)》《人民日報(bào)》《科技日報(bào)》等20多家國內(nèi)主流媒體和門戶網(wǎng)站報(bào)道過、以中國學(xué)者為主要完成人的醫(yī)學(xué)科技新聞報(bào)道，最后229篇新聞列入備選條目。國際部分，針對2018年重大醫(yī)學(xué)科技進(jìn)展和研究成果進(jìn)行遴選，從眾多權(quán)威期刊上選出數(shù)千篇基礎(chǔ)、臨床和公共衛(wèi)生領(lǐng)域的文章，從中選擇了102項(xiàng)原始研究成果列入備選條目。

　　初評環(huán)節(jié)邀請國家衛(wèi)生健康委科教司、中國疾病預(yù)防控制中心、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院信息所、中華醫(yī)學(xué)會(huì)、愛思唯爾醫(yī)學(xué)事務(wù)部等機(jī)構(gòu)專業(yè)人員參與。終評環(huán)節(jié)特別邀請到多位涵蓋國內(nèi)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、中醫(yī)藥、藥學(xué)等不同領(lǐng)域的專家學(xué)者，共同擔(dān)任評選顧問。評選結(jié)果于1月19日在2019中國衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇上發(fā)布。

　　對本次活動(dòng)給予大力支持的知名專家有：中國科學(xué)院院士陳國強(qiáng)、、中國科學(xué)院院士顧東風(fēng)、中國工程院院士董家鴻、中國工程院院士樊代明、中國工程院院士韓雅玲、中國工程院院士徐建國、中國科學(xué)技術(shù)信息研究所賈曉峰、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部韓鴻賓、中國疾病預(yù)防控制中心何廣學(xué)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)雜志社游蘇寧、愛思唯爾馬云鵬。

　　文章來源：中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)